國際市場

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01國際化方向
選擇難度大、技術壁壘高的產品(pin)進軍歐美日澳等規範市場,並關注(zhu)和尋(xun)找機(ji)會進入(ru)俄羅斯及東南亞(ya)一些周(zhou)邊市場。
02國際化目標
把正(zheng)大天(tian)晴打造成為(wei)科(ke)技型、以(yi)制藥為(wei)核心的國際化公司,讓正(zheng)大天(tian)晴的產品(pin)既ran) 悶鴯噬涎細竦募jian)驗,也為(wei)國內患(huan)者提供國際標準(zhun)的優質產品(pin)。
03國際化進展
2018年,正(zheng)大天(tian)晴固體口服制劑生產線、預充(chong)針注(zhu)射(she)劑生產線、凍干粉針生產線通過歐盟cGMP認xian)zheng);通過美國FDA針對預充(chong)針注(zhu)射(she)劑(組合產品(pin))的現(xian)場審(shen)計;多(duo)個(ge)原(yuan)料藥品(pin)種通過FDA現(xian)場審(shen)計。
正(zheng)大天(tian)晴通過歐盟認xian)zheng)的制劑生產線
固體口服制劑生產線 預充(chong)針注(zhu)射(she)劑生產線 凍干粉針生產線
04海(hai)外(wai)臨(lin)床&專利許可
2016年1月,公司將一款(kuan)治(zhi)療肝炎的創新藥物(wu)在中(zhong)國大陸之外(wai)的國際開發權許可給(gei)美國強生公司。強生將支付(fu)總額可達2.53億美元(約16億人(ren)民(min)幣)首付(fu)款(kuan)和里(li)程(cheng)金,引發關注(zhu)。表明正(zheng)大天(tian)晴不僅(jin)是國內肝病治(zhi)療領域的知名企(qi)業dan) 詮噬弦不竦靡歡 匚弧

正(zheng)大天(tian)晴一類新藥安羅替尼被美國FDA授予卵巢癌、軟組織肉瘤(liu)孤兒藥資(zi)格,研發團隊正(zheng)在積極開展包括美國在內的多(duo)中(zhong)心臨(lin)床研究。
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